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未成年人什么时候可以接种新冠疫苗,这是家长、老师乃至全社会共同的关注。好消息是,国家已经批准将国药中生北京所和北京科兴中维公司的新冠疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上。那么,儿童青少年接种新冠疫苗安全性如何?和成人有什么不同?目前最新进展如何?一起来看↓ 


在广州荔湾体育馆核酸检测点,小朋友在家人的陪伴下进行核酸检测采样。新华社发

儿童青少年接种安全性如何?

专家释疑

科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东在接受媒体采访时表示,科兴中维针对未成年人群的临床研究在今年年初就已经启动,目前完成i/ii临床。包括数百人的临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,安全性良好,抗体水平和接种流程也和成年人一样

中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组也已经在河南完成i/ii期临床试验。中和抗体几何平均滴度(gmt)和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,未见严重不良反应。6万余人安全性和有效性数据已经通过专家论证。


中国疫苗在阿联酋启动3-17岁临床试验

王室成员参与试验

目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验正在阿联酋阿布扎比进行

中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋开展ⅲ期临床试验现场 微信公众号@中国生物 图

据路透社报道,阿拉伯联合酋长国阿布扎比王储穆罕默德·本·扎耶德·阿勒纳哈扬的儿子谢赫·泰布·本·穆罕默德,陪同其子女、侄女和侄子参加了此次免疫桥接临床研究。

桥接试验是指利用原地域、组份、人群、接种程序等已有临床试验信息,根据需要在新地域进行的一系列附加试验,通过试验提供与新地域人群有关的药动学或有效性、安全性、适宜剂量以及接种程序等信息,从而快速地将原有药品的临床数据外推到新地域,扩大推广范围。

中国生物称,此次在阿联酋阿布扎比启动免疫桥接临床试验,目的是评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性,为今后儿童在更大范围内开展新冠疫苗接种做好准备



来源 健康宁波

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晚报大事君
大事君
2021-06-24 06:47:54
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